Agil am Limit, Fachbuch, Ratgeber, Medizinische Software, agiles Vorgehen, agile Einstellung, Softwareentwicklung, reguliertes Umfeld, Produktentstehung

Das Buch stellt den neuen Ansatz 3 Cycle Scrum vor, der agiles Vorgehen mit einem regulatorischen Framework kombiniert. Es zeigt, wie dieser Ansatz erfolgreich eingeführt und damit zuverlässig regulierte Softwareprodukte in schnellen Veröffentlichungszyklen auf den Markt gebracht werden können.

Das Buch behandelt anhand Medizinischer Software dabei alle wichtigen Themen wie Qualitätsmanagementsystem, Softwareentwicklung, Risikomanagement, Benutzerfreundlichkeit, klinische Bewertung, Bereitstellung und Verteilung, Kennzeichnung, Begleitdokumentation, Produktlebenszyklus, Überwachung nach Inverkehrbringen und Informationssicherheit.

Notwendige Rollen und deren Aufgaben und Verantwortungen werden im Buch herausgearbeitet und die gemeinsame Zusammenarbeit für eine erfolgreiche Marktzulassung von regulierten Produkten mit dazugehöriger Technischer Dokumentation dargestellt.

In Zeiten der Digitalisierung zeigt das Buch, wohin die Reise für die Produktentstehung von regulierten Softwareprodukten geht, und beleuchtet die damit verbundenen Herausforderungen.